CRO i CDMO

S'ha creat una plataforma completa per oferir serveis de CRO i CDMO amb els equips d'R+D altament qualificats dels nostres socis.

Els serveis típics de CRO inclouen el desenvolupament de processos, la preparació i la caracterització d'estàndards interns, l'estudi d'impureses, l'aïllament i la identificació d'impureses conegudes i desconegudes, el desenvolupament i la validació de mètodes analítics, l'estudi d'estabilitat, el DMF i el suport regulador, etc.

Els serveis típics de CDMO inclouen el desenvolupament de processos de síntesi i purificació d'API peptídics, el desenvolupament de formes de dosificació acabades, la preparació i qualificació d'estàndards de referència, l'estudi i l'anàlisi de la qualitat de les impureses i del producte, el sistema GMP que compleix amb els estàndards de la UE i la FDA, el suport normatiu i d'expedients internacionals i xinesos, etc.