CRO & CDMO

S'ha creat una plataforma completa per oferir serveis CRO i CDMO amb els equips de R + D altament qualificats dels nostres socis.

Els serveis típics CRO cobreixen el desenvolupament, la preparació i la caracterització de processos dels estàndards interns, l'estudi de la impuresa, l'aïllament i la identificació per a impureses conegudes i desconegudes, desenvolupament i validació de mètodes analítics, estudi d'estabilitat, DMF i suport regulador, etc.

Els serveis típics de CDMO inclouen la síntesi de pèptids API i el desenvolupament de processos de purificació, acabat el desenvolupament de formularis de dosificació, la preparació i la qualificació estàndard de referència, la impuresa i l’anàlisi i l’anàlisi de la qualitat del producte, el sistema GMP que reuneix el sistema EU i la FDA, el suport regulador i la regulació i el dossier xinès, etc.