CRO&CDMO

S'ha creat una plataforma integral per oferir serveis CRO i CDMO amb els equips de R+D altament qualificats dels nostres socis.

Els serveis CRO típics cobreixen el desenvolupament de processos, la preparació i la caracterització d'estàndards interns, l'estudi d'impureses, l'aïllament i la identificació d'impureses conegudes i desconegudes, el desenvolupament i validació de mètodes analítics, l'estudi d'estabilitat, DMF i suport regulador, etc.

Els serveis típics de CDMO inclouen el desenvolupament de processos de síntesi i purificació d'API de pèptids, desenvolupament de formes de dosificació d'acabat, preparació i qualificació estàndard de referència, estudi i anàlisi de qualitat d'impureses i productes, sistema GMP que compleix els estàndards de la UE i la FDA, suport regulador i expedient internacional i xinès, etc.