Semaglutida

API de semaglutida

La semaglutida és un agonista sintètic del receptor del pèptid 1 similar al glucagó (GLP-1) d'acció prolongada, desenvolupat per al tractament de la diabetis mellitus tipus 2 i l'obesitat. Modificat estructuralment per resistir la degradació enzimàtica i augmentar la vida mitjana, la semaglutida permet una dosificació setmanal convenient, millorant significativament l'adherència del pacient.

El nostreAPI de semaglutidaes produeix mitjançant un procés completament sintètic, eliminant els riscos associats als sistemes d'expressió biològica, com ara la contaminació de proteïnes o ADN de la cèl·lula hoste. Tot el procés de fabricació s'ha desenvolupat i validat a escala de quilograms, complint els estrictes requisits de qualitat descrits a la guia de la FDA del 2021 sobre les sol·licituds d'ANDA per a fàrmacs peptídics sintètics d'alta puresa.

Mecanisme d'acció

La semaglutida imita el GLP-1 humà, una hormona incretina que juga un paper crític en el metabolisme de la glucosa. Actua a través de diversos mecanismes sinèrgics:

• Estimula la secreció d'insulinade manera dependent de la glucosa

• Suprimeix la secreció de glucagó, reduint la producció de glucosa hepàtica

• Retarda el buidatge gàstric, cosa que porta a un millor control glucèmic postprandial

• Redueix la gana i la ingesta d'energia, donant suport a la pèrdua de pes

Resultats clínics

Estudis clínics exhaustius (per exemple, els assajos SUSTAIN i STEP) han demostrat que la semaglutida:

• Redueix significativament els nivells d'HbA1c i de glucosa plasmàtica en dejú en pacients amb diabetis tipus 2

• Promou una pèrdua de pes substancial i sostinguda en persones amb sobrepès o obesitat

• Redueix els marcadors de risc cardiovascular com la pressió arterial i la inflamació

Amb un perfil de seguretat favorable i amplis beneficis metabòlics, la semaglutida s'ha convertit en un RA GLP-1 de primera línia en la teràpia per a la diabetis i l'obesitat. La nostra versió API manté una alta fidelitat estructural i baixos nivells d'impureses (≤0,1% d'impureses desconegudes per HPLC), cosa que garanteix una excel·lent consistència farmacològica.