Aminoàcid protegit GLP-1 per a la modificació de la cadena lateral
Detall del producte
| No. | Productes | Cas núm. | Aplicació | Indicador de qualitat clau | ||||
| Puresa | Isòmer | Si * | Max * | Humitat | ||||
| 1 | Fmoc-lys (mtt) -oh | 167393-62-6 | Modificació de la cadena lateral de la lisina | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | Fmoc-lys (Alloc) -oh | 146982-27-6 | Modificació de la cadena lateral de la lisina | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 3 | Fmoc-lys (ivdde) -oh | 150629-67-7 | Modificació de la cadena lateral de la lisina | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 4 | Fmoc-lys (mmt) -oh | 159857-60-0 | Modificació de la cadena lateral de la lisina | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 5 | Fmoc-glu-otbu | 84793-07-7 | LiraglutideSemaglutide | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | Glu-otbu | 45120-30-7 | LiraglutideSemaglutide | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 7 | Àcid octadecanedioic | 871-70-5 | Semaglutide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | Àcid octadecanedioic èster mono-tert-butil | 843666-40-0 | Semaglutide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | TBU-OOC-C16-CO-GLU-OTBU | 1188328-39-3 | SemaglutideFragment a | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 10 | Eeea | 134978-97-5 | SemaglutideAlbuvirtide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | Aeea-oh.hcl | 134979-01-4 | SemaglutideAlbuvirtide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | Fmoc-eea-oh | 166108-71-0 | SemaglutideAlbuvirtide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | Boc-eea-oh | 108466-89-3 | Semaglutide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 14 | Aeea-eea | 1143516-05-5 | Semaglutide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 15 | Fmoc-eea-eeea-oh | 560088-89-3 | SemaglutideFragment B | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | Octa (otbu) -Glu (ɑ-Otbu) -eea-aea-oh | 1118767-16-0 | SemaglutideFragment C | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 17 | tbu-ooc-c16-co-glu (aeea-eea-nhs) -otbu | 1118767-15-9 | SemaglutideFragment d | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 18 | Fmoc-lys (tbu-ooc-c16-co-glu (aeea-eeea) -otbu) -oh | 1662688-20-1 | Fragment de semaglutides e | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 19 | Boc-his (trt) -oh | 32926-43-5 | El final és histidina | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤4,0% |
| 20 | Fmoc-aib-oh | 94744-50-0 | Semaglutide | ≥99,5% | / | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 21 | Boc-his (trt) -aib-oh | 2061897-68-3 | Semaglutide | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤2,0% |
| 22 | Fmoc-glu (OTBU) -Gly-oh | 866044-63-5 | Anàleg GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 23 | Boc-His (TRT) -Aib-Glu (OTBU) -Gly-Oh | 1169630-31-2？ | Fragment de semaglutide f | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 24 | Boc-His (TRT) -Aib-Glu (OTBU) -Gly-NHS | 1169630-40-3 | Fragment semaglutide g | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 25 | Fmoc-arg (PBF) -Gly-oh | 660846-80-0 | Anàleg GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 26 | Fmoc-ala-ala-oh | 87512-31-0 | Anàleg GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 27 | Fmoc-thr (tbu) -phe-oh | 1260609-75-3? | Anàleg GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 28 | Àcid palmític | 1957/10/3 | Fragment de liraglutide 1 | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 29 | Palm-Glu-Otbu | NA | Fragment de liraglutide 2 | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 30 | Palm-Glu (NES) -OTBU | NA | Fragment liraglutide 3 | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 31 | Fmoc-lys (palm-glu-otbu) -oh | 1491158-62-3 | Liraglutide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 32 | Àcid hexadecanedioic | 505-54-4 | Insulina degludec | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 33 | Àcid hexadecanedioic Ester | 843666-27-3 | Insulina degludec | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 34 | TBU-OOC-C14-CO-GLU-OTBU | NA | INSULIN DEGLUDEC Fragment I | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 35 | TBU-OOC-C14-CO-GLU (NES) -OTBU | NA | INSULINA DEGLUDEC Fragment II | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
Si *= impuresa específica
MAX*= MAX impuresa desconeguda
Un altre indicador:
- Àcid acètic: ≤0,02% (tots els productes)
- acetat d’etil: ≤0,5% (tots els productes)
- Alcohol: ≤0,5% (tots els productes)
Saneització
La sanejament del sistema de distribució, inclòs el bucle i el dipòsit d'emmagatzematge, es realitza mitjançant pasteurització. Quan es realitza la sanejament de pasteurització, l’aigua purificada del dipòsit s’escalfa fins a 80 ° C i comença a circular per sistema de distribució. La desinfectació té una durada d’1 hora després d’arribar als 80 ° C. La desinfectació es realitza cada trimestre. Es va comprovar el llibre de registre del sistema d'aigua purificat sense destacar cap excursió.
