Aminoàcid protegit amb GLP-1 per a la modificació de la cadena lateral
Detall del producte
| NO. | Productes | Núm. CAS | Aplicació | Indicador clau de qualitat | ||||
| Puresa | Isòmer | SI * | Màxim * | Humitat | ||||
| 1 | Fmoc-Lys(Mtt)-OH | 167393-62-6 | Modificació de la cadena lateral de la lisina | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | Fmoc-Lis(Alloc)-OH | 146982-27-6 | Modificació de la cadena lateral de la lisina | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 3 | Fmoc-Lis(ivDde)-OH | 150629-67-7 | Modificació de la cadena lateral de la lisina | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 4 | Fmoc-Lis(Mmt)-OH | 159857-60-0 | Modificació de la cadena lateral de la lisina | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 5 | Fmoc-Glu-OtBu | 84793-07-7 | LiraglutidaSemaglutida | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | Glu-OtBu | 45120-30-7 | LiraglutidaSemaglutida | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 7 | Àcid octadecanodioic | 871-70-5 | Semaglutida | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | Èster mono-tert-butílic de l'àcid octadecanodioic | 843666-40-0 | Semaglutida | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | tBu-OOC-C16-CO-Glu-OtBu | 1188328-39-3 | SemaglutidaFragment A | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 10 | AEEA | 134978-97-5 | SemaglutidaAlbuvirtida | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | AEEA-OH.HCl | 134979-01-4 | SemaglutidaAlbuvirtida | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | Fmoc-AEEA-OH | 166108-71-0 | SemaglutidaAlbuvirtida | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | Boc-AEEA-OH | 108466-89-3 | Semaglutida | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 14 | AEEA-AEEA | 1143516-05-5 | Semaglutida | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 15 | Fmoc-AEEA-AEEA-OH | 560088-89-3 | SemaglutidaFragment B | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | Octa(OtBu)-Glu(ɑ-OtBu)-AEEA-AEEA-OH | 1118767-16-0 | SemaglutidaFragment C | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 17 | tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA-NHS)-OtBu | 1118767-15-9 | SemaglutidaFragment D | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 18 | Fmoc-Lys (tBu-OOC-C16-CO-Glu (AEEA-AEEA)-OtBu)-OH | 1662688-20-1 | Fragment E de semaglutida | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 19 | Boc-His(Trt)-OH | 32926-43-5 | El final és histidina | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤4,0% |
| 20 | Fmoc-Aib-OH | 94744-50-0 | Semaglutida | ≥99,5% | / | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 21 | Boc-His(Trt)-Aib-OH | 2061897-68-3 | Semaglutida | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤2,0% |
| 22 | Fmoc-Glu(OtBu)-Gly-OH | 866044-63-5 | anàleg del GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 23 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-OH | 1169630-31-2? | Fragment F de semaglutida | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 24 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-NHS | 1169630-40-3 | Fragment G de semaglutida | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 25 | Fmoc-Arg(pbf)-Gly-OH | 660846-80-0 | anàleg del GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 26 | Fmoc-Ala-Ala-OH | 87512-31-0 | anàleg del GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 27 | Fmoc-Thr(tBu)-Phe-OH | 1260609-75-3 ? | anàleg del GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 28 | Àcid palmític | 1957/10/3 | Fragment de liraglutida 1 | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 29 | Palm-Glu-OtBu | NA | Fragment de liraglutida 2 | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 30 | Palm-Glu(NES)-OtBu | NA | Fragment de liraglutida 3 | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 31 | Fmoc-Lys(Palma-Glu-OtBu)-OH | 1491158-62-3 | Liraglutida | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 32 | Àcid hexadecanodioic | 505-54-4 | Insulina degludec | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 33 | Èster mono-tert-butílic de l'àcid hexadecanodioic | 843666-27-3 | Insulina degludec | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 34 | tBu-OOC-C14-CO-Glu-OtBu | NA | Fragment I d'insulina degludec | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 35 | tBu-OOC-C14-CO-Glu(NES)-OtBu | NA | Fragment II d'insulina degludec | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
SI *= Impuresa específica
Màx*= Màx. Impuresa desconeguda
Altre indicador:
- Àcid acètic: ≤0,02% (tots els productes)
- Acetat d'etil: ≤0,5% (tots els productes)
- Alcohol: ≤0,5% (tots els productes)
Higienització
La desinfecció del sistema de distribució, incloent-hi el circuit i el dipòsit d'emmagatzematge, es realitza mitjançant pasteurització. Quan es realitza la desinfecció per pasteurització, l'aigua purificada del dipòsit s'escalfa fins a 80 °C i comença a circular pel sistema de distribució. La desinfecció dura 1 hora després d'arribar als 80 °C. La desinfecció es realitza trimestralment. Es va revisar el llibre de registre de desinfecció del sistema d'aigua purificada sense que s'hagi ressaltat cap desviació.
