NO | Productes | CAS Núm. | Aplicació | Indicador clau de qualitat | ||||
Puresa | Isòmer | Impuresa específica | * Màx. 1 | Humitat | ||||
1 | Fmoc-3-(2-naftil)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | La majoria de productes | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
2 | Ac-3-(2-naftil)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | La majoria de productes | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
3 | Fmoc-3-(3-piridinil)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | La majoria de productes | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
4 | Fmoc-4-cloro-D-Phe-OH | 142994-19-2 | La majoria de productes | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | La majoria de productes | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
15 | Fmoc-Lys(nicotinoil)-OH | 252049-11-9 | Antida | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
16 | Fmoc-D-Lys(nicotinoil)-OH | 252049-12-0 | Antida | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Màx.1 = Màxima impuresa desconeguda
Un altre indicador:
- Àcid acètic: ≤0,02% (tots els productes)
- Acetat d'etil: ≤0,5% (tots els productes)
- Alcohol: ≤0,5% (tots els productes)
El TOC i la conductivitat dels punts principals de subministrament i retorn es controlen periòdicament.El control de qualitat controla el TOC cada setmana.La conductivitat es controla en línia i es registra per l'operador de l'estació d'aigua purificada una vegada cada quatre hores.La conductivitat es controla al sistema de distribució RO primari, RO secundari, EDI i el punt de retorn total.L'especificació d'aigua purificada està vigent i s'ajusta a l'especificació predefinida que no supera els 1,3 µs/cm a 25 °C (USP).Per als punts principals de subministrament i retorn, prova completa.es realitza cada setmana, per a altres punts d'ús del bucle circulant, la prova completa es realitza una vegada al mes.La prova completa inclou caràcters, pH, nitrats, nitrits, amoníac, conductivitat, TOC, substàncies no volàtils, metalls pesants, límits microbians i endotoxina bacteriana.