L’antagonista de GnRH s’utilitza per a la síntesi de pèptids
Detall del producte
| NO | Productes | Cas núm. | Aplicació | Indicador de qualitat clau | ||||
| Puresa | Isòmer | Impuresa específica | *MAX1 | Humitat | ||||
| 1 | Fmoc-3- (2-naftil) -d-ala-oh | 138774-94-4 | La majoria de productes | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | AC-3- (2-naftil) -d-Ala-oh | 37440-01-0 | La majoria de productes | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 3 | Fmoc-3- (3-piridinil) -d-ala-oh | 142994-45-4 | La majoria de productes | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 4 | Fmoc-4-cloro-d-phe-oh | 142994-19-2 | La majoria de productes | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 5 | Fmoc-d-cit-oh | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | Fmoc-D-Ala-Oh.H2O | 79990-15-1 | La majoria de productes | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
| 7 | Fmoc-d-aph (tbucbm) -oh | 1433975-21-3 | DEGARELIX | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | Fmoc-d-aph (cbm) -oh | 324017-22-3 | DEGARELIX | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | Fmoc-l-aph (l-hor) -oh | 1253282-31-3 | DEGARELIX | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 10 | Fmoc-l-lys (ipr, boc) -oh | 201003-48-7 | DEGARELIX | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | Fmoc-n-me-tyr (tbu) -oh | 133373-24-7 | Acarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | Fmoc-d-asn (trt) -oh | 180570-71-2 | Acarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | FMOC-HOMOARG (ET) 2-OH.HCL | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 14 | FMOC-D-HOMOARG (ET) 2-OH.HCL | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 15 | Fmoc-lys (nicotinoyl) -oh | 252049-11-9 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | Fmoc-d-lys (nicotinoyl) -oh | 252049-12-0 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Max1 = max impuresa desconeguda
Un altre indicador:
- Àcid acètic: ≤0,02% (tots els productes)
- acetat d’etil: ≤0,5% (tots els productes)
- Alcohol: ≤0,5% (tots els productes)
TOC i conductivitat
TOC i la conductivitat dels principals subministraments i punts de retorn es controlen periòdicament. QC controla el TOC cada setmana. La conductivitat és controlada en línia i es registra per un operador de l'estació d'aigua purificada una vegada cada quatre hores. La conductivitat es controla al RO primari, RO secundari, EDI i el punt de retorn total del sistema de distribució. L’especificació d’aigua purificada està al seu lloc i s’ajusta a les especificacions predefinides que no més d’1,3 µs/cm a 25 ° C (USP). Per als principals punts de subministrament i de retorn, prova completa. es realitza cada setmana, per a un altre punt d’ús del bucle circulant, la prova completa es realitza un cop cada mes. La prova completa inclou caràcters, pH, nitrat, nitrit, amoníac, conductivitat, TOC, substàncies no volàtils, metalls pesants, límits microbians i endotoxina bacteriana.
