Antagonista de la GnRH utilitzat per a la síntesi de pèptids
Detall del producte
| NO | Productes | Núm. CAS | Aplicació | Indicador clau de qualitat | ||||
| Puresa | Isòmer | Impuresa específica | *Màx1 | Humitat | ||||
| 1 | Fmoc-3-(2-naftil)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | La majoria dels productes | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | Ac-3-(2-naftil)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | La majoria dels productes | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 3 | Fmoc-3-(3-piridinil)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | La majoria dels productes | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 4 | Fmoc-4-cloro-D-Phe-OH | 142994-19-2 | La majoria dels productes | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | La majoria dels productes | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
| 7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 15 | Fmoc-Lys(nicotinoil)-OH | 252049-11-9 | Antida | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | Fmoc-D-Lis(nicotinoil)-OH | 252049-12-0 | Antida | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Màx1 = Impuresa desconeguda màxima
Altre indicador:
- Àcid acètic: ≤0,02% (tots els productes)
- Acetat d'etil: ≤0,5% (tots els productes)
- Alcohol: ≤0,5% (tots els productes)
COT i conductivitat
El COT i la conductivitat dels punts principals de subministrament i retorn es controlen periòdicament. El COT es controla mitjançant un control de qualitat setmanal. La conductivitat es controla en línia i l'operador de l'estació d'aigua purificada la registra un cop cada quatre hores. La conductivitat es controla a l'osmosi inversa principal, l'osmosi inversa secundària, l'escalfador d'aigua i el punt de retorn total del sistema de distribució. L'especificació de l'aigua purificada està establerta i s'ajusta a l'especificació predefinida que no supera els 1,3 µs/cm a 25 °C (USP). Per als punts principals de subministrament i retorn, es realitza una prova completa cada setmana, per a altres punts d'ús del bucle de circulació, es realitza una prova completa un cop al mes. La prova completa inclou caràcters, pH, nitrat, nitrit, amoníac, conductivitat, COT, substàncies no volàtils, metalls pesants, límits microbians i endotoxines bacterianes.
