Nom | CARBETOCINA |
Número CAS | 37025-55-1 |
Fórmula molecular | C45H69N11O12S |
Pes molecular | 988,17 |
Número EINECS | 253-312-6 |
Rotació específica | D -69,0° (c = 0,25 en àcid acètic 1M) |
Punt d'ebullició | 1477,9 ± 65,0 °C (previst) |
Densitat | 1,218 ± 0,06 g/cm3 (previst) |
Condicions d'emmagatzematge | -15°C |
Formulari | pols |
BUTIRIL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2, (ENLLAÇ DE SULFUR ENTRE BUTIRIL-4-YLANDCYS);BUTIRIL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2TRIFLUOROACETATESAL;(BUTYRYL1, TYR(ME)2)-1-CARBAOXYTOC INTRIFLUOROACETATSALT;(BUTIRIL1, TYR(ME)2)-OXITOCINA;(BUTIRIL1,TYR(ME)2)-OXITOCINTRIFLUOROACETATSAL;CARBETOCINA;CARBETOCINTRIFLUOROACETATESAL;(2-O-METILTIROSINA)-DE-AMINO-1-CARBAOXITOCINA
La carbetocina, un anàleg de l'oxitocina (OT), és un agonista del receptor d'oxitocina amb un Ki de 7,1 nM.La carbetocina té una alta afinitat (Ki = 1,17 μM) per l'extrem N-terminal quimèric del receptor d'oxitocina.La carbetocina té potencial per a la investigació de l'hemorràgia postpart.La carbetocina pot penetrar la barrera hematoencefàlica i té una activitat semblant a l'antidepressiu activant els receptors d'oxitocina al SNC.
La carbetocina és un anàleg sintètic de 8 pèptids d'oxitocina d'acció prolongada amb propietats agonistes i les seves propietats clíniques i farmacològiques són similars a les de l'oxitocina natural.Igual que l'oxitocina, la carbetocina s'uneix als receptors hormonals del múscul llis uterí, provocant contraccions rítmiques de l'úter, augmentant la seva freqüència i augmentant el to uterí a partir de les contraccions de l'original.Els nivells de receptors d'oxitocina a l'úter són baixos en estat no embarassat, augmenten durant l'embaràs i assoleixen un màxim durant el part.Per tant, la carbetocina no té cap efecte sobre l'úter no embarassat, però té un potent efecte contràctil uterí sobre l'úter embarassat i l'úter de nova producció.
Els canvis es controlen segons el procediment.Segons l'impacte, el risc i la gravetat, els canvis es classifiquen en Majors, Menors i Lloc.Els canvis de lloc tenen un lleuger impacte en la seguretat i la qualitat del producte i, per tant, no necessiten aprovació i notificació al client;Els canvis menors tenen un impacte moderat en la seguretat i la qualitat del producte, i han de notificar-ho al client;Els canvis importants tenen un impacte més gran en la seguretat i la qualitat del producte i necessiten l'aprovació del client.
Segons el procediment, el control de canvis s'inicia amb l'aplicació de canvis en la qual es descriuen els detalls del canvi i la racionalitat del canvi.L'avaluació es realitza després de l'aplicació, que la fan els departaments de control de canvis corresponents.Mentrestant, el control de canvis es classifica en nivell major, nivell general i nivell menor.Després de l'avaluació adequada, així com de la classificació, tots els controls de canvi de nivell han de ser aprovats pel Gestor de QA.El control de canvis s'executa després de l'aprovació d'acord amb el pla d'acció.Finalment, el control de canvis es tanca després que l'AQ confirmi que el control de canvis s'ha implementat adequadament.Si es tracta d'una notificació al client, s'ha de notificar al client oportunament després de l'aprovació del control de canvis