Nom | Semaglutida |
Número CAS | 910463-68-2 |
Fórmula molecular | C187H291N45O59 |
Pes molecular | 4113.57754 |
Número EINECS | 203-405-2 |
sermaglutida;Semaglutide fandachem;impuresa de semaglutida;Sermaglutida USP/EP;semaglutida;Sermaglutide CAS 910463 68 2;Ozempic,
La semaglutida és una nova generació d'anàlegs de GLP-1 (pèptid semblant al glucagó-1), i la semaglutida és una forma de dosificació d'acció prolongada desenvolupada a partir de l'estructura bàsica de la liraglutida, que té un millor efecte en el tractament de la diabetis tipus 2.Novo Nordisk ha completat 6 estudis de Fase IIIa sobre la injecció de semaglutida i va presentar una nova sol·licitud de registre de medicaments per a la injecció setmanal de semaglutida a la Food and Drug Administration (FDA) dels EUA el 5 de desembre de 2016. També es va enviar una sol·licitud d'autorització de comercialització (MAA) a l'Agència Europea de Medicaments (EMA).
En comparació amb la liraglutida, la semaglutida té una cadena alifàtica més llarga i una hidrofobicitat augmentada, però la semaglutida es modifica amb una cadena curta de PEG i la seva hidrofilicitat es veu molt millorada.Després de la modificació del PEG, no només es pot unir estretament a l'albúmina, cobrir el lloc d'hidròlisi enzimàtica de DPP-4, sinó que també redueix l'excreció renal, allarga la semivida biològica i aconsegueix l'efecte d'una llarga circulació.
La semaglutida és una forma de dosificació d'acció prolongada desenvolupada a partir de l'estructura bàsica de la liraglutida, que és més eficaç en el tractament de la diabetis tipus 2.
La semaglutida (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) és un pèptid 1 (GLP-1) d'acció prolongada semblant al glucagó, un agonista del receptor GLP-1, amb una potencial eficàcia terapèutica tipus 2 de la diabetis mellitus T2 ).
En general, s'estableix un sistema de qualitat i una garantia que cobreix totes les etapes de producció del producte acabat.Les operacions de fabricació i control adequades es realitzen d'acord amb els procediments/especificacions aprovades.Hi ha un sistema de control de canvis i de gestió de desviacions, i es va dur a terme l'avaluació i la investigació d'impacte necessàries.Hi ha procediments adequats per garantir la qualitat del producte abans de llançar-se al mercat.