Time del Canadà 2022-01-24, Rhovac, una empresa farmacèutica centrada en la immunologia tumoral, va anunciar que la seva sol·licitud de patent (núm. 2710061) per al seu RV001 de vacuna contra el càncer RV001 serà autoritzada per l’Oficina Canadenc de propietat intel·lectual (CIPO). Anteriorment, la companyia ha obtingut patents relacionades amb RV001 als Estats Units, Europa i Japó. Aquesta subvenció de patents proporcionarà una protecció més àmplia per a RV001 als mercats clau i augmentarà les barreres de patents de la companyia.
Igual que la sol·licitud de patent anteriorment concedida, aquesta patent cobreix la vacuna contra el càncer RV001 i les seves variants, així com el seu ús en el tractament/prevenció del càncer metastàtic que expressa RHOC. Entre ells, RHOC és un antigen associat al tumor (TAA) que està sobreexpressat en diversos tipus de cèl·lules tumorals. Un cop concedida, la patent caducarà el 2028-12 i s’espera que s’ampliï en obtenir un certificat de protecció suplementària (CSP).
01 onilcamotide
L’oncamotide és una vacuna contra el càncer que consisteix en pèptids immunogènics derivats del membre de la família homòloga RAS C (RHOC), que es pot emulsionar a l’adjuvant immune Montanide ISA-51, amb possibles activitats immunomoduladores i antitumorals. L’administració subcutània d’oncamotida estimula el sistema immune de l’hoste per muntar una resposta de limfòcits T humorals i citotòxics (CTL) a les cèl·lules tumorals que expressen RHOC, lint així les cèl·lules tumorals.
2020-11, RV001 va rebre la designació de pista ràpida per la FDA.
02 assaigs clínics
El 2018 es va aprovar l’assaig clínic de la fase I/IIA per al tractament del càncer de pròstata i es van inscriure un total de 21 pacients. Els resultats van mostrar que l’oncamotide era segur i ben tolerat. A més, els pacients van desenvolupar respostes immunes fortes i duradores després del tractament. El 2021, un seguiment de 19 d'aquests subjectes, tres anys després de la finalització del tractament per RHOVAC, va demostrar que aquests subjectes no havien desenvolupat cap metàstasi ni havien rebut més tractament i no tenien una progressió significativa d'antigen específic per a la pròstata (PSA). . D’aquests, 16 subjectes no tenien PSA detectable i 3 subjectes tenien una lenta progressió de PSA. PSA és una proteïna produïda per la glàndula pròstata i s’utilitza per fer un seguiment de la progressió del càncer de pròstata conegut.
El 2019, es va iniciar el Bravac clínic IIB RV001 (aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo) per avaluar la seva eficàcia en la prevenció o la limitació del desenvolupament de càncer de pròstata metastàtica després de la cirurgia/radiació. Aquest assaig clínic IIB és un estudi internacional i multicèntric que recluta subjectes a 6 països europeus (Dinamarca, Finlàndia, Suècia, Bèlgica, Alemanya i el Regne Unit) i els Estats Units. L’assaig va completar la contractació de pacients el 2021-09, amb un total de 175 subjectes inscrits i acabarà el 2022H1. A més, RHOVAC té previst realitzar estudis exploratoris preclínics destinats a proporcionar proves indicatives per a l’expansió de RV001 en indicacions.
A més, el Comitè de Monitorització de Seguretat també va realitzar una revisió provisional de seguretat de RV001 el 2021-07, i no es van trobar esdeveniments adversos inesperats, que va ser coherent amb els resultats clínics de la fase I/II de la fase anterior.
Posada Posada: 17-2022 de febrer