El 24 de desembre de 2022 al Canadà, RhoVac, una empresa farmacèutica centrada en la immunologia del tumor, va anunciar que la seva sol·licitud de patent (núm. 2710061) per a la seva vacuna contra el pèptid RV001 estarà autoritzada per l'Oficina de Propietat Intel·lectual del Canadà (CIPO).Anteriorment, la companyia ha obtingut patents relacionades amb RV001 als Estats Units, Europa i Japó.Aquesta concessió de patents proporcionarà una protecció més àmplia per a RV001 en mercats clau i augmentarà les barreres de patents de l'empresa.
Igual que la sol·licitud de patent concedida anteriorment, aquesta patent cobreix la vacuna contra el càncer RV001 i les seves variants, així com el seu ús en el tractament/prevenció del càncer metastàtic que expressa RhoC.Entre ells, RhoC és un antigen associat al tumor (TAA) que està sobreexpressat en diversos tipus de cèl·lules tumorals.Un cop concedida, la patent caducarà el 2028-2012 i s'espera que s'ampliï en obtenir un Certificat de Protecció Suplementària (CSP).
01 Onilcamotide
L'onilcamotide és una vacuna contra el càncer que consisteix en pèptids immunogènics derivats del membre homòleg de la família Ras C (RhoC), que es poden emulsionar en l'adjuvant immune montanide ISA-51, amb potencials activitats immunomoduladores i antitumorals.L'administració subcutània d'Onilcamotide estimula el sistema immunitari de l'hoste per muntar una resposta humoral i citotòxica de limfòcits T (CTL) a les cèl·lules tumorals que expressen RhoC, lisant així les cèl·lules tumorals.
2020-11, RV001 va rebre la designació Fast Track per la FDA.
02 Assajos clínics
L'any 2018 es va aprovar l'assaig clínic de Fase I/IIa d'onilcamotide per al tractament del càncer de pròstata i es van inscriure un total de 21 pacients.Els resultats van mostrar que l'onilcamotide era segura i ben tolerada.A més, els pacients van desenvolupar respostes immunitàries fortes i duradores després del tractament.El 2021, un seguiment de 19 d'aquests subjectes, tres anys després de la finalització del tractament per part de RhoVac, va demostrar que aquests subjectes no havien desenvolupat cap metàstasi ni havien rebut tractament addicional i no tenien progressió significativa de l'antigen específic de la pròstata (PSA)..D'aquests, 16 subjectes no tenien PSA detectable i 3 subjectes tenien una progressió lenta del PSA.El PSA és una proteïna produïda per la glàndula pròstata i s'utilitza per fer un seguiment de la progressió del càncer de pròstata conegut.
El 2019, es va iniciar el BraVac clínic RV001 Fase IIb (aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo) per avaluar la seva eficàcia per prevenir o limitar el desenvolupament del càncer de pròstata metastàtic després de la cirurgia/radiació.Aquest assaig clínic IIb és un estudi multicèntric internacional que recluta subjectes a 6 països europeus (Dinamarca, Finlàndia, Suècia, Bèlgica, Alemanya i el Regne Unit) i als Estats Units.L'assaig va completar el reclutament de pacients el 2021-09, amb un total d'aproximadament 175 subjectes inscrits, i finalitzarà el 2022H1.A més, RhoVac té previst dur a terme estudis exploratoris preclínics destinats a proporcionar evidència indicativa de l'expansió de RV001 en les indicacions.
A més, el comitè de seguiment de seguretat també va realitzar una revisió provisional de seguretat de RV001 el 2021-07 i no es van trobar esdeveniments adversos inesperats, la qual cosa va ser coherent amb els resultats clínics anteriors de la fase I/II.
Hora de publicació: 17-feb-2022