Nom | Semaglutide |
Número de CA | 910463-68-2 |
Fórmula molecular | C187H291N45O59 |
Pes molecular | 4113.57754 |
Número d'Einecs | 203-405-2 |
Sermaglutide; Semaglutide fandachem; Impuresa semaglutide; SERMAGLUTIDE USP/EP; Semaglutide; SERMAGLUTIDE CAS 910463 68 2; Ozempic,
Semaglutide és una nova generació d'anàlegs d'anàlegs GLP-1 (peptid-1) i el semaglutide és una forma de dosi d'acció llarga desenvolupada a partir de l'estructura bàsica del liraglutid, que té un millor efecte en el tractament de la diabetis tipus 2. Novo Nordisk ha completat 6 estudis de la Fase IIIA de la injecció de semaglutides i ha presentat una nova sol·licitud de registre de medicaments per a la injecció setmanal de semaglutides a la Food and Drug Administration (FDA) del 5 de desembre de 2016. També es va presentar una sol·licitud d’autorització de màrqueting (MAA) a l’Agència Europea de Medicaments (EMA).
En comparació amb el liraglutid, el semaglutid té una cadena alifàtica més llarga i una major hidrofobicitat, però el semaglutid es modifica amb una cadena curta de PEG, i la seva hidrofilicitat es millora molt. Després de la modificació de PEG, no només es pot unir estretament a l'albúmina, cobrir el lloc d'hidròlisi enzimàtica de DPP-4, sinó que també reduir l'excreció renal, allargar la semivida biològica i aconseguir l'efecte de la circulació llarga.
El semaglutid és una forma de dosi d’acció llarga desenvolupada en funció de l’estructura bàsica del liraglutid, que és més eficaç en el tractament de la diabetis tipus 2.
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) és un analògic 1 (GLP-1) de pèptids (GLP-1), un agonista de GLP-1Receptor, amb una eficàcia terapèutica de tipus 2 de diabetes (T2DM) de tipus 2.
En general, el sistema de qualitat i la garantia estan al seu lloc que cobreixen tota l’etapa de producció del producte acabat. Les operacions adequades de fabricació i control es realitzen d'acord amb els procediments/ especificacions aprovats. El sistema de control de canvis i de manipulació de desviació està en marxa i es va realitzar una avaluació i investigació necessàries. Hi ha procediments adequats per assegurar la qualitat del producte abans de l’alliberament al mercat.